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查看PDF原文公告日期：2019-07-16
证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2019-099海思科医药集团股份有限公司关于获得沃能®特殊医学用途全营养配方食品《受理通知书》的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家市场监督管理总局下发的《受理通知书》，基本情况如下：产品名称 产品类别 净含量和规格 申请事项 受理号沃能®特殊医 全营养配方 国产特殊医学 国食注申学用途全营养 食品 500ml 用途配方食品 TY20190048配方食品 注册一、研发项目简介特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足营养需求时，特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。该类产品必须在医生或临床营养师指导下单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品是全营养配方产品的重要种类，雅培、雀巢、纽迪希亚等企业全营养配方产品已在美国、欧洲、日本、新加坡等全球多国上市。我国全营养配方产品处于发展初期，市场潜力较大，已在国内上市销售该类产品的企业包括雅培、纽迪希亚、费森尤斯卡比。据IMS数据，截止到2018年我国全营养配方产品年销售额为23.42亿元。特医全营养配方食品属于全营养配方产品的其中一类，目前国内获批的成人特医全营养配方食品仅雅培全安素及雀巢佳膳悠选。我公司开发的沃能®特殊医学用途全营养配方食品也属于成人可用的全营养配方食品，它是一种营养全面、均衡、等渗的混悬液体，能量为425kJ/100ml。配方中的蛋白质100%由乳蛋白与大豆蛋白提供（乳蛋白84%、大豆蛋白16%）。本品不含麸质（谷蛋白）与乳糖。适用于日常饮食不能或不足以满足营养需求的10岁以上人群。截至目前，公司在沃能®特殊医学用途全营养配方食品的研发投入约645万元。二、受理注册意义沃能®特殊医学用途全营养配方食品的受理标志着该品种的研发取得了阶段性成果，如顺利通过审批，将配合公司肠营养药物的销售成为我公司一个新的销售增长点。三、风险提示由于特殊医学用途配方食品的审评周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。特此公告。海思科医药集团股份有限公司董事会2019年07月16日[点击查看原文][查看历史公告]
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转载自: 002653股吧 http://002653.h0.cn
公司名称：海思科
股票代码：sz002653
市场类型：中小板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：西藏
公司全称：海思科医药集团股份有限公司
英文名称：Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
公司简介：海思科公司成立于2000年，是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、肿瘤、心脑血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域，在创新药、高端仿制药专业领域启动了100余个...
注册资本：11.1亿
法人代表：王俊民
总 经 理：范秀莲
董 秘：王萌
公司网址：www.haisco.com
电子信箱：wangm@haisco.com
