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查看PDF原文公告日期：2020-02-24
证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2020-009海思科医药集团股份有限公司关于获得创新药 HSK21542 注射液新药申请《受理通知书》的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。海思科医药集团股份有限公司（以下简称 “公司”）及公司全资子公司四川海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司于近日收 到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，基本情况如下：一、 药品及新药申请基本信息药品名称 剂型 规格 受理号 申请事项HSK21542 1ml:0.1mg CXHL2000068 国注射液 新药申请注射液 1ml:0.5mg CXHL2000069 国二、研发项目简介HSK21542 注射液（以下简称“HSK21542”）由我公司自主研发，具有独立的知识产权，拟用于急慢性疼痛和瘙痒症的治疗。其中“急慢性疼痛”适应症 2019 年 10 月 15 日获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，受理号为 CXHL1900316 国、CXHL1900317 国（详见公司于 2019 年 10 月 21 日披露于指定媒体编号为 2019-133 的公告），并于 2019 年 12 月 23 日获得国家药品监督管理局许可进入临床，（详见公司于 2019 年 12 月 25 日披露于指定媒体编号为 2019-164 的公告）。此次受理的适应症是“瘙痒症”。临床前研究表明，HSK21542 为外周 kappa 受体的选择性激动剂，具有强效的抑制瘙痒作用，本品不易透过血脑屏障，在发挥外周止痒药效的同时，能避免中枢阿片类药物相关副作用，如致幻、成瘾、呼吸抑制等。这些特点表明 HSK21542 具有药效显著、安全性良好等明显临床优势，若其成功上市，可为众多的瘙痒患者提供更优的用药选择。三、 风险提示由于药品审评周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，HSK21542 在新药申请过程中，可能存在由于项目本身、申报材料质量无法达到评审要求而导致的发补、退审等风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将积极推进该项目后续进展并及时履行信息披露义务。特此公告。海思科医药集团股份有限公司董事会2020 年 02 月 24 日[点击查看原文][查看历史公告]
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转载自: 002653股吧 http://002653.h0.cn
公司名称：海思科
股票代码：sz002653
市场类型：中小板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：西藏
公司全称：海思科医药集团股份有限公司
英文名称：Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
公司简介：海思科公司成立于2000年，是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、肿瘤、心脑血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域，在创新药、高端仿制药专业领域启动了100余个...
注册资本：11.1亿
法人代表：王俊民
总 经 理：范秀莲
董 秘：王萌
公司网址：www.haisco.com
电子信箱：wangm@haisco.com
